DPonlineQASeniorManager（原液质量）

面议

无锡市

刷新时间：2022-06-14

职位描述

  工作职责

1、负责监督制剂生产活动的GMP符合性，确保能生产出符合公司内部和行业法规要求的产品；
参与制剂生产区域异常情况的处理，确保事件得到及时恰当地处理；
2、按照公司内部程序审核偏差、变更；
3、审核制剂产品批生产记录，确保其满足法规和放行要求；
4、审核制剂相关文件，使其符合公司程序和法规要求。包括但不限于：SOP、验证方案、验证报告、生产主文件、风险评估等；
5、参与客户审计和**审计，包括审计回复。

工作要求

1、本科及以上学历，药学、生物学相关专业；
2、有至少5年无菌制剂GMP工作经历，熟悉FDA, EU, NMPA各国药品GMP相关法规；
3、良好的英文读写能力，口语佳；
4、良好的沟通交流能力；
5、抗压能力强，有良好的团队意识；
6、有FDA /EMA/NMPA **审计经验者优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。