注册主管2人

面议

南京市

刷新时间：2022-12-27

职位描述

、负责管理医疗器械CFDA注册流程，制定注册方案和阶段性项目计划，并按计划严格实施。

2、负责起草医疗器械CFDA注册流程，并根据国家法律、法规及时更新注册流程，并向公司有关部门人员进行流程培训。

3、负责收集、整理与医疗器械CFDA注册相关法律、法规。

4、负责医疗器械CFDA注册项目的受理递交、审批发布、取得注册证备案工作管理。

5、在医疗器械CFDA注册过程中，若发生项目退审、撤销、丢失等严重情况，需及时向上级汇报，做好应急处理工作。

6、与**相关机构及专家保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利进行。

7、熟悉临床评价法规、流程，有临床评价管理经验。

8、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。

9、掌握并跟进国内外医疗器械注册方面的最新政策动态。

任职要求：

1、诚信，勤奋，高度的工作热情和创造力，具有良好的职业道德。

2、专科以上学历，药学、临床医学、生物学、生物工程或相关专业，1年以上的注册管理工作经验。

3、熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义，具有丰富的医疗器械注册检验、注册申报、临床实际操作经验。

4、有II/III类无源医疗器械注册经验，有GCP资格者及三类医疗器械注册者优先。

6．较强的**工作能力及团队合作精神，较好的人际关系及高度的工作热情。

岗位名额：1人

南京要注册专员，郑州要注册主管

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。