质控经理/总监

面议

北京市

刷新时间：2022-03-16

职位描述

工作职责：

1、执行临床部门临床试验项目质量控制目标，制订部门下各项目质量控制计划，确保项目执行中符合公司及法规要求，监控项目质量情况并进行分析；

2、临床研究相关SOP撰写与制定，SOP修订必要工作；

3、根据临床研究管理计划中质量控制要求，开展项目必要中心及文件的质量控制工作，确保公司临床试验项目质量符合方案、GCP、ICH-GCP和法规要求；

4、分析临床研究进行中质量控制发现汇总，必要指导PM和CRA在相关工作；

5、制定部门年度培训计划，跟踪培训执行负责监查员基本技能培训工作。制定新员工培训计划与跟踪执行，协助部门和项目负责人对监查员考核工作；

6、参与对供应商稽查及筛选工作，协助对供应商资格评定及质量评估工作。

任职资格

1. 生物或药学相关专业，医学专业从优，全日制本科及以上学历；
2.熟练掌握国际通用及中国临床试验相关法律法规；
3.有3年以上质控（QC经验）或5年以上注册临床试验监查经验；
4.为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力；
5.善于沟通、学习、能适应出差；
6.有QC管理经验者优先。力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力； 5.善于沟通、学习、能适应出差； 6.有QC管理经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。