【岗位职责】 1. 负责基因治疗产品工艺研发的规划和实施，依照法规和产品特征，不断完善产品工艺； 2. 负责中试放大、生产工艺开发及技术转移，批记录、SOP 等中试生产文件的审核及修订； 3. 与质量保证和质量分析团队密切合作，按时推进相关项目，协助完成 IND 申报； 4. 协同研发团队和临床团队，确定公司的新产线，并开展前期工艺研发；负责工艺相关专 利的发明和撰写； 5. 负责工艺研发实验室的管理，以及部门人员配备，招聘和培训； 6. 协助团队完成其他工作。 【任职资格】 1. 硕士以上学历，生物相关专业； 2. 生物医药领域 3 年以上工作经验；具有国际药企工作经验者优先； 3. 熟悉工艺研发流程，擅长工艺研发试验的设计及相关 SOP，报告的撰写；具有 IND 申报 经验者优先； 4. 具有运用 QbD 概念设计并开发新工艺的能力； 5. 具有丰富的团队管理及协作经验，良好的组织及沟通能力； 6. 有良好的技术报告及工作总结撰写能力； 7. 有优秀的对外合作和交流能力； 8. 具有良好的执行、沟通、抗压能力。