注册经理

25-40万元/年

北京市本科及以上

刷新时间：2019-05-30

职位描述

岗位职责
1、负责撰写和审核在研药品及引进项目的注册申报资料，确保申报资料符合管理部门的最新技术要求； 2、负责公司医疗器械产品(包括进口产品)的注册、注册变更及已上市产品的重新注册；
3、负责整理、准备产品检测所需的技术资料，协助产品技术标准的编写，跟进产品检测进程。
4、负责协助市场调研经理开展注册相关调研与论证工作，编制调研报告；
5、负责研究国家目前发布注册政策的资讯，对其他部门的人员提供专业信息；
6、负责收集分析国家对药品、医疗器械注册资料的要求，为注册项目提供专业性的建议；
7、负责公司医疗器械产品注册流程及相关制度的建立与更新。
岗位要求
1、年龄：45岁以下；
2、学历：本科以上；
3、性别:不限；
4、专业：医疗仪器、生物医学工程等相关专业；
5、经验技能：
（1）器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；具有5年以上的医疗器械产品注册工作经验，有多项二类有源和三类医疗仪器的成功注册经验者优先。（2）疗器械检测检验要求和技术标准的起草。
（3）秀注册项目管理能力、组织能力、口头表达及书面表达能力，能同时胜任多项任务或项目注册工作，能跨部门和各类专业人员合作，善于处理与内外部相关客户的关系，保持良好的沟通与互动。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。