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注册经理

25-40万元/年

北京市本科及以上

刷新时间:2019-05-30

职位描述

岗位职责
1、负责撰写和审核在研药品及引进项目的注册申报资料,确保申报资料符合管理部门的最新技术要求; 2、负责公司医疗器械产品(包括进口产品)的注册、注册变更及已上市产品的重新注册;
3、负责整理、准备产品检测所需的技术资料,协助产品技术标准的编写,跟进产品检测进程。
4、负责协助市场调研经理开展注册相关调研与论证工作,编制调研报告;
5、负责研究国家目前发布注册政策的资讯,对其他部门的人员提供专业信息;
6、负责收集分析国家对药品、医疗器械注册资料的要求,为注册项目提供专业性的建议;
7、负责公司医疗器械产品注册流程及相关制度的建立与更新。
岗位要求
1、年龄:45岁以下;
2、学历:本科以上;
3、性别:不限;
4、专业:医疗仪器、生物医学工程等相关专业;
5、经验技能:
(1)器械注册法律、法规,熟悉产品注册流程;具有5年以上的医疗器械产品注册工作经验,有多项二类有源和三类医疗仪器的成功注册经验者优先。(2)疗器械检测检验要求和技术标准的起草。
(3)秀注册项目管理能力、组织能力、口头表达及书面表达能力,能同时胜任多项任务或项目注册工作,能跨部门和各类专业人员合作,善于处理与内外部相关客户的关系,保持良好的沟通与互动。

其他要求

  • 1人
  • 注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某知名医药集团
行业:
制药.生物
性质:
其他
规模:
5000-9999人

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