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临床-PM/SPM/PMAD(全国不限)

面议

北京市

刷新时间:2023-08-02

职位描述

PM的JD:

岗位职责:

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
3、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
4、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作,BD支持相关的工作;
5、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7、负责审核医学方案及相关不良反应的处理,及CRA团队人员的管理;
8、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求: 

1、 本科及以上学历,3年或以上的临床试验项目管理经验;
2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
3、 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
4、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
6、 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队。
7、 能适应经常出差。  

其他要求

  • 20人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某大型新药研发集团
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
2000-4999人

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