【岗位职责】:
1、负责公司在研项目临床资料的检索和汇总,并参与在研品种临床开发计划的制定;
2、参与临床研究中受试者入选资格审核和医学监查工作。对于研究中医学相关的问题,与研究者进行沟通;
3、总结和分析受试者用药后的安全性和有效性数据,进行研究药物的风险识别和风险控制;
4、参与撰写临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床试验总结报告等医学文件,必要时对研究者和团队内部提供产品和方案相关培训;
5、配合其他相关部门提供医学支持;
【岗位要求】:
1、医学相关专业,硕士及以上(本科最好是临床医学专业);
2、掌握临床医学和临床试验操作流程的相关知识,至少1年肿瘤领域的临床或创新药公司工作经验,既往参与过临床研究者优先;
3、英文写作优秀,听说熟练;
4、熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定;
5、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎;
6、熟练的计算机、办公软件和网络的使用技能;
7、优秀的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力、较强的承受工作压力能力。