职位描述

工作职责:

1. 负责全厂确认验证活动的管理,包括但不限于VMP的维护,确认/验证文件的起草.审核,验证主管负责:

1.负责验证文件起草及维护管理;
2.负责公用系统(纯化水系统、注射用水系统、压空系统、氮气系统等)验证方案起草、实施指导、验证报告起草,验证资料归档;
3.协助完成培养基车间、生物车间(上下游)设备验证;
4.协助完成验证主计划起草;
5.具有设备验证经验丰富的优先考虑。  

任职要求:

  工作要求

1.生物学、化学或药学等相关专业本科或以上学历;
2.有10年以上制药企业工作经验,
3.3年以上生物药质量保证管理经验;
4.熟悉医药行业相关法律、法规,精通GMP标准,具有良好的职业素养;
5.良好的团队合作精神和沟通能力,需有团队管理及项目管理经验。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 验证经理/主管

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某创新生物药企
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 100-499人

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