药品注册经理（急聘）

30-40万元/年

杭州市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

岗位职责：

1、全面负责公司在研药品注册工作的统筹规划

2、负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持，掌握项目整体进度，定期组织对项目进行阶段性审核，指导公司项目合规开展；

3、协助跟进和管理各临床前CRO的研究工作，负责组织注册材料的编写，负责组织产品注册申报资料的撰写，整理，审核，依据法定程序办理注册申报，全程跟踪注册申报资料的整理报送，完成产品注册；

4、及时捕捉、解读并反馈NMPA注册相关政策及产品申报信息的更新，为公司决策提供建议并在公司内部做好培训；

5、建立和优化注册法规事务相关规章制度和工作流程。

任职要求：

1、医学、药学、生物化学、药事管理等相关专业，本科及以上学历；

2、2-3年以上国内生物药相关注册经验，具备国内申报IND/NDA相关经验，具备多个新药注册、新药研发项目管理工作优先；

3、精通NMPA监管法规和注册流程；

4、熟悉药物注册法规、制度、申报流程及要求，熟悉ICH相关指导原则，对药品生产和注册法规监管有深入了解；

5、具有良好的项目运作能力、分析判断能力及解决问题的经验，思路清晰

6、具有高度的责任心、原则性强，为人正直、自律，工作严谨。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。