岗位要求

临床试验药品供应链经理将根据临床研究需求与内部职能团队、CRO、包装商、物流等协商，以领导或协助以下工作：

1. 理解并将临床研究方案要求转化为临床研究中对药品的需求，利用模拟工具和供应链专业知识，为临床试验的药品供应优化、精益供应链设计提供决策支持；

2. 根据整个临床试验期间的试验药品供应需求，制定适当的药品供应策略，及时规划药品供应计划，准确预测和管理临床试验不同阶段的试验药品供应；

3. 在临床试验团队中向内部职能团队和合作伙伴传达临床试验药品准备计划和时间表，积极推动合作伙伴对临床药品的贴标、包装、放行和分发，确保满足临床试验时间表。

4. 制定合理的药品供应计划，对药品效期（短期到期）或有限的可用研究药品进行多次包装活动，与包装商协调，预测，计划和安排包装活动，并推动时间表的制定，以达到预期的交付；

5. 在整个研究过程中，安排和跟踪研究药品在工厂、仓库和研究中心间的接收、仓储、分发、回收和销毁状况，并向研究团队提供带有库存及有效期提醒的仓储月报；

6. 与内部项目团队合作，确保临床试验药品供应状态的一致沟通。识别潜在风险，制定并执行风险管理计划；

7. 与质量管理部门和项目团队合作，审阅临床供应链管理相关SOP 和流程，并提供培训至所有相关方以确保正确执行；

8. 支持临床供应链管理中其它相关问题的解决。

任职要求：

1. 医药生物类、物流管理类、国际贸易类等相关专业本科及以上学历；

2. 熟悉临床研究运营模式；熟悉中国GCP/GMP/GSP和相关法规；在试验药品供应预测、需求预测与存库预测方面有丰富的经验；3.5年以上相关行业工作经验，至少3年临床供应管理经验，对完整的临床供应生命周期有明确的了解.熟悉药品通关、仓储、配送流程。

3. 有进口药供应管理经验的优先。