岗位职责
任职资格
学历要求 大专及以上学历,生物、药学、制药设备或自动化相关专业
专业要求 两年以上制药工厂的设备验证经验(包括设备3Q确认、公用工程系统验证等)
熟悉制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、纯化水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认—仅直接影响系统的)及PQ(性能确认)的验证相关知识和技能。
具较强文字能力,能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件。
外语要求 熟练的读、写,基本的听、说,可阅读并使用专业资料
工作经验 3年以上设备管理工作经验
技能要求 1.熟练使用相关办公软件;
2.较强的执行力及沟通协调能力;