原料药国内注册经理/主管

面议

宁波市

刷新时间：4天前

职位描述

岗位职责：

1、与相关部门负责人商议制定注册策略，确定注册关键点，提出审批风险；

2、按照药监局要求，整理、撰写、**、评价注册资料，包括产品注册、补充申请等各类申请的资料整理和递交；协助现场核查、样品送检等工作；

3、跟踪整理国家主管部门关于药品研发和注册申报最新政策法规.审评要求.指导原则，为管理决策层提供法规意见，并对内提供相关培训；

4、与CDE、中检院、**核验中心等建立并维护良好的公共关系。

任职资格：

1、中国原料药注册项目申报经验丰富且担任原料药注册经理职务2年及以上（同时有兽药经验和国内注册人用药的人员优先）；

2、熟悉药品注册相关法律法规及有关药物研究指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写审核；

3、具有出色的组织协调能力；

4、较强的文字撰写.信息检索和分析调研能力；

5、工作积极主动.严谨细致，具有高度的责任感和保密意识.良好的团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。