高级注册工程师

20-30万元/年

武汉市本科及以上3年及以上25-35岁

刷新时间：2023-03-31

职位描述

岗位职责：
1.负责公司产品，在国家食品药品监督管理局的产品注册。
2.负责公司产品注册检验跟进及协调，技术要求编制，注册技术文件编制。
3.负责相关法律法规宣贯执行、完善维护公司质量管理体系，并促进其有效实施。
4.CE、FDA等认证的辅助工作。
5.负责公司相关资质的申请及报批。
6.研究国内外相关产品的发展动态。
7.协助部门领导做好产品注册管理工作。
8.负责公司法规执行推进及监督。

任职要求：
1.从事医疗器械注册工作3年以上；
2.熟悉国家医疗器械注册相关法律法规、流程，及质量管理体系知识，熟悉医疗器械生产质量管理规范和ISO13485质量管理体系知识，熟悉CE、FDA等认证流程，熟悉医疗器械注册要求和标准撰写；
3.具备良好的沟通能力，性格外向，有独立工作能力，责任心强；
4.本科以上学历，有良好的英语基础。电子类、自动化、医疗器械等相关专业，具有一定电子技术基础。
5. 有Ⅲ类产品注册实际操作经验或者一年以上大型知名外资企业注册工作经验，与相关注册机构有良好工作往来或有一定资源背景者优先。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册部
汇报对象：注册部经理
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。