工作职责：

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参与审核QA/EHS有关生产的SOP，并确保生产按照EHS和QA有关要求运行；

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对车间安全生产负直接管理责任；

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建立和更新车间各项具体管理制度（交接班管理、记录管理、奖惩措施、物料管理、三废管理等）；

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根据设备、工艺操作运行和过程安全原理及质量管理要求，根据运行中发现问题、更新设备的操作和清洗SOP，确保安全和质量；

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组织相关部门对即将实施的项目进行相关培训，确保所有参与人员知晓并理解相关流程；

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合理调整车间各个班次人员，保证设备、人员、项目运行和成本控制之间的平衡，保证项目运行中的安全和质量要求，确保运行效率；

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与工艺主管讨论，拟定各个项目操作流程，提交上级讨论评估，监督现场培训和实施；

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根据项目运行状态，及时识别各个项目运行瓶颈，并提出可靠的解决办法；

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参与项目审核和批记录审核，调查和解决项目生产运行中的出现各种偏差问题；

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负责分解和落实该车间的EHS/QA的CAPA；

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负责拟定本车间的各级的培训计划，并落实相关培训；

任职要求：

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化学化工相关专业大学本科或以上学历；

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至少5年以上原料药或者原料药中间体生产管理经验，并担任车间主任职务不少于2年，有CRO或者CDMO行业原料药物或中间体生产管理经验优先；

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熟悉各类有机化学反应机理，对各类有机化学反应放大生产有丰富的现场控制和管理经验；

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良好的生产安全意识和生产过程安全识别能力，熟悉化工设备原理、化工过程安全理论知识，了解国家EHS相关法规要求，熟悉现场操作的各种应急处理流程；

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良好的质量意识，熟悉质量法规、原理和应用管理流程；

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责任心强，优秀的沟通能力和团队管理能力、较强的现场应变能力和抗压能力。