临床药理总监

面议

北京市

刷新时间：2023-06-14

职位描述

  工作职责

1、负责指导创新药项目临床方案中临床药理相关研究内容的撰写，为药物早期临床研究（PK/PD）提供相关技术支持。

 2、解读创新药的临床前数据，并运用建模模拟手段预测药物的人体处置特点，指导临床研究的剂量设计。

 3、负责所承担创新药项目的临床药理学和/或定量药理学研究，内容包括PK,PK/PD,POPPK等。 

4、与医学团队、运营团队、统计团队等相关职能部门一起在项目组里推进临床项目。协调解决跨部门合作中出现的与药物代谢动力学等相关的问题。 

5、与临床专家及审评专家进行专业沟通，为临床研究设计提供科学和法规支持。

 6、负责相应团队的建设与管理，向部门内部人员提供培训和技术指导。

任职资格

1、学历要求：博士学历；

 2、专业要求：临床药理相关专业。

 3、工作经验：
1) 至少10年以上创新药临床药理相关工作经验。
2) 至少完整负责过8个以上大小分子创新药临床药理相关项目。 

4、能力要求：
1) 精通临床药理和药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程，具有丰富的临床研究经验,具有NDA/BLA临床药理相关材料撰写和申报经验。
2) 熟练运用NONMEM、WinNonlin、R语言等软件分析和预测人体PK行为及E-R相关性分析等。
3) 熟悉CDE/FDA/EMA/PMDA等药物研发中临床药理相关法规政策，能与监管部门沟通协调研究过程中各项事宜。
4) 了解常用的数据处理和统计分析方法。

 5、职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。 

6、语言要求：良好的中、英文听、说、读、写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。