工艺项目负责人（仿制）

面议

上海市本科及以上

刷新时间：2022-12-07

职位描述

直接上级：研发总监

工作地：上海浦东

工作职责：

1 熟悉原料药或医药中间体的研发基本流程，负责所承担项目立项、研发方案制定、小试研究、指导中试研究和工艺验证、注册申报资料编写等工作的推进、内外协调、总结等各项具体工作。
2 负责原料药或医药中间体项目的立项调研，包括专利、市场、工艺路线、成本核算等。
3 负责制定原料药或医药中间体项目的研发方案，安排项目组每周的工作。
4 带领团队开展小试研究，制备质量研究所需的杂质，按时完成工艺研究总结报告的撰写。
5 负责与工厂进行项目转移，现场指导完成中试研究及工艺验证工作。
6 负责跟分析团队进行沟通，协助制定工艺过程中的中控标准，制定起始物料、中间体和成品的质量标准。
7 负责研发项目原始记录的规范、归档保存；维护知识产权，落实技术保密工作。
8负责项目所需各种耗材、原料、设备的选型、申购；规范使用设备与设施，落实日常维护保养工作。
9 负责项目组的人员管理，遵守公司各项管理制度，包括实验室安全、环保与卫生。
10 完成上级委派的其他工作任务。

任职资格：

1 教育背景：药物化学、有机化学等相关专业本科及以上学历。
2 工作经验：本科5年以上，硕士3年以上，人用药产品开发经验，药品研发及注册申报经验，有团队管理经验者优先。
3 培训经历：接受过与药品研发相关的专业知识培训，参加过注册法规、GMP、EHS等相关知识的培训。
4 技能技巧：熟练操作合成相关各种仪器设备操作，熟悉放大生产的各类设备，能够带领团队进行原料药及中间体项目的研发及注册申报；能够分析、解决研发和生产过程中出现的问题；熟悉国内外药品研发相关的指导原则及GMP等，对QbD有一定的理解；具备团队管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：资深研究员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。