质量总监

面议

浙江省

刷新时间：2023-07-25

职位描述

  工作职责

1、质量保证
建立和优化公司的GMP体系，确保公司GMP质量体系合规性和实时性；
落实医药各项质量战略工作；
组织公司各部门通过客户及**各项审计；
组织公司ISO年度质量评审，年度公司质量目标制定；
组织公司年度内部ISO内审，GMP内审，现场检查等；
支持和参与集团各项质量活动，根据集团制定的工作任务进行落实。

 2、部门管理
根据子公司业务目标，建立QA部门年度工作目标并分解绩效目标至经理及主管层级；
定期进行工作总结和绩效回顾；
定期进行部门内部员工访谈和辅导；
负责部门人员管理及预算管理。

 3、外部沟通
参与公司内部各类重要会议与事务讨论，如生产例会，运营会议，供应链会议，项目会议等；
落实相关行动要求。

 4、**事务及其他
拜访和约见**部门官员（药监等），保持良好工作关系，获取最新法规部门指令和信息，维持公司质量体系的法规遵循；
协同注册部门进行FDA和欧盟等药监机构的注册事务，确保符合相关法规要求和客户要求。

任职资格

1、学历与专业
本科学历，制药工程等化学相关专业。

 2、工作经验
8年以上原料药公司工作经验，5年以上质量管理经验。

 3、特别知识与技能
- 熟悉FDA和欧盟各项GMP要求，国内CFDA相关法规，熟悉ISO管理体系；
- 外语六级以上，具备良好的英语沟通能力；
- 具备较强的领导力能力，系统思维和战略思维能力，沟通技巧和执行能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。