高级工程师（工艺开发方向）/工艺开发经理/工艺开发总监

面议

广州市

刷新时间：2023-12-08

职位描述

岗位职责：
1.负责培养、纯化及制剂工艺的开发及优化，建立符合注册申报要求的**早期临床生产工艺，达到注册申报要求；
2.负责实验方案设计、执行、整理实验数据和完成实验记录和原始数据整理、分析结果与撰写报告
3.负责撰写SOP文件与技术转移方案，做好临床样品生产技术转移和支持工作，确保按计划推进项目进度；
4.参与撰写产品相关注册资料；
5.参与撰写专利申请文件；
6.接受并按时完成上级领导分派的其他工作。
任职要求：
1. 生物制药和生物工程等相关专业，**性疫苗工艺开发经验，硕士学历两年以上相关经验，或本科五年及以上相关岗位工作经验；
2. 精通细胞与**反应器培养工艺，或者**纯化工艺；
3. 精通QbD理念的工艺开发；
4. 有中试或者GMP生产管理经验，具有临床申报或者临床样品生产经验；
5. 良好的英文听说读写能力（具有阅读英文文献的能力）；

1、主管或经理级别：上游（细胞培养，有**培养背景或疫苗研发背景，做过VERO细胞、有固定床反应器经验最佳），下游（做过**相关研发工作，熟悉疫苗纯化工艺或人用生物药纯化工艺），带团队经验无要求；
2、总监：对口新型疫苗工艺开发经验丰富的人才，有管理经验；
3、分析性思维能力强、实验实操能力强，沟通表达良好；
4、二本以上研究生学历，男生为佳，年龄最好不要超过50岁；
5、好学肯干，积极向上，热爱实验室工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。