生物统计  

职责描述： 

1.制定临床过程中的统计分析计划，审阅图表结果（TFL），并负责对文件进行保存、更新和存档；

 2.编写统计分析程序，输出TLFs； 

3.负责方案的中的统计设计，包括样本量，随机，编盲，病例报告表（CRF）； 

4.参与制定临床试验统计工作的SOP部分； 

5.协助撰写综合报告的统计分析部分 。

任职要求： 

1.生物统计、流行病学或公共卫生等相关专业 硕士 以上学历  ；

 2.2-5年以上相关工作经验，2个以上负责临床试验统计项目经验 ；

3.熟练统计学知识和常见临床试验设计，熟悉ICH、GCP及临床试验相关的生物统计学技术指导原则 ；

4.良好的英文能力 ，要英语好一点，可以做Global的项目。 

编程岗：  

职责描述：

 1.管理与审核统计编程相关工作； 

2. 负责SDTM和ADaM数据标准化工作的规划和实施；

 3. 负责生成TFL统计程序的编写、核验以及分析数据集的生成与校验； 

4. 负责项目在审评中提供及时的统计编程支持； 

5. 协助建立改进统计分析流程，提高团队统计编程的技术和能力；

 6. 协助部门统计编程相关SOP的建立、修订、培训，与应用监督。 

 任职条件： 

1. 3年以上药厂/CRO统计编程经验； 

2. 统计、临床医学、流行病学，计算机等相关专业本科以上学历，硕士优先； 

3. 熟练掌握SAS编程；

 4. 熟练掌握CDISC标准；

 3.熟悉临床试验及统计相关法规； 

4.熟悉统计编程流程及上下游相关业务； 

6.有肿瘤经验者优先，有团队管理经验者优先；