岗位职责：
1. 负责统筹安排细胞治疗产品工艺的开发、形成完整规范记录，并转移至生产部。
2. 按照公司长远规划逐步搭建细胞治疗产品工艺平台。
3. 负责与外部合作单位明确新产品开发重点并及时跟进产品开发进度，负责新产品线引入
对接工作。
4. 协调与生产部、质量部和 AD 部门工作对接。
5. 新药申请工作材料撰写。
7. 具备良好的英文读写和文献研读能力，跟踪细胞治疗领域国内外工艺制造新进展。
8. 熟悉国内外细胞治疗药物相关法律法规。

岗位要求：
1. 细胞生物学、免疫学、生物技术、生物工程等相关专业博士学历。
2. 熟悉 iPS 构建、基因编辑等技术，有悬浮培养经验者最佳。
3. 熟悉 FDA/EMA/NMPA 的 CMC 监管要求，有丰富的 IND/BLA 文件编写经验，为不同的
监管机构编写多种产品。
4. 具有较强的领导能力和优秀的管理能力，能够监督多个项目的进度，并能及时与上层管
理人员及相关方进行沟通。
5. 自我驱动的主动性和强烈的愿意在创业环境中学习、分享和成长的意愿。