工艺开发研究员、经理、总监
面议
上海市博士及以上
刷新时间:2023-07-19
职位描述
岗位职责:
1. 负责统筹安排细胞治疗产品工艺的开发、形成完整规范记录,并转移至生产部。
2. 按照公司长远规划逐步搭建细胞治疗产品工艺平台。
3. 负责与外部合作单位明确新产品开发重点并及时跟进产品开发进度,负责新产品线引入
对接工作。
4. 协调与生产部、质量部和 AD 部门工作对接。
5. 新药申请工作材料撰写。
7. 具备良好的英文读写和文献研读能力,跟踪细胞治疗领域国内外工艺制造新进展。
8. 熟悉国内外细胞治疗药物相关法律法规。
岗位要求:
1. 细胞生物学、免疫学、生物技术、生物工程等相关专业博士学历。
2. 熟悉 iPS 构建、基因编辑等技术,有悬浮培养经验者最佳。
3. 熟悉 FDA/EMA/NMPA 的 CMC 监管要求,有丰富的 IND/BLA 文件编写经验,为不同的
监管机构编写多种产品。
4. 具有较强的领导能力和优秀的管理能力,能够监督多个项目的进度,并能及时与上层管
理人员及相关方进行沟通。
5. 自我驱动的主动性和强烈的愿意在创业环境中学习、分享和成长的意愿。
其他要求
-
3人
- CMC
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。