QA经理
面议
台州市
刷新时间:2023-09-08
职位描述
质量管理:
1、监督质量文件(包括工艺规程、岗位操作规程、质量标准、检验规程及清洗规程等SOP)的建立和完善,协助质保部经理对质量管理文件进行审核;
2、协助各部门按相关要求起草或修订SOP文件,提供规范性操作指导,并做好部门之间的协调工作;
3、监督车间质量体系文件的规范操作,批生产记录、清洗记录等记录的规范执行工作,对文件可操作性情况进行调查;
4、审核、批准项目生产年度回顾及总结报告。
现场管理:
1、负责对车间/仓库的现场进行指导和检查;
2、对车间/仓库现场进行检查结果进行汇总,反馈,并对车间的各项整改进行跟踪检查。
变更管理:
1、 对项目相关变更进行控制,协助变更发起部门做好变更的审批手续;
2、 会同有关部门对变更进行审核评价,报QA经理或质量负责人批准;
3、 参与变更后的数据评价和对变更的结果进行评价;
4、变更实施后,协助修改相关文件;
5、批准微小变更。
偏差/OOS/投诉/退货:
1、 负责审核车间生产偏差等异常情况调查报告的审核,监督车间异常处理过程和后续质量跟踪,批准小偏差;
2、 会同相关部门(销售部、生产车间等)对客户的投诉或退货的原因进行调查,提出初步的处理意见,报QA负责人或质量负责人或总经理批准;
3、 协助实施退货抱怨过程,提出改进意见,并跟踪检查实施情况
验证管理、物料/产品释放、审计&CAPA
学历与专业:大学本科或以上化工相关专业
工作经验:5年以上QA工作经验
特别知识与技能:熟悉项目管理流程;熟悉质量管理体系和相关法规要求;良好的英语口头和书面表达能力
其他要求
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3人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。