注射剂质量总监（佛山）

面议

佛山市

刷新时间：2023-12-21

职位描述

岗位职责：
1.建立并持续完善公司注射剂质量体系：包括SOP、工艺规程、质量标准等规范性质量保证体系文件，使之符合法规要求和公司要求；
2.组织实施ISO、GMP工作，确保公司的产品在相应的法律法规要求下进行生产和经营；
3.参与起草、审核与质量相关的SOP，指导、协调、检查研发生产各环节各部门是否严格执行规定的职责和程序；
4.审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、验证活动已被批准和执行，并确认人员已接受良好的培训，负责对各部门体系运行的有效性、实时性进行监督；
5.参与GMP年度自检，参与外审准备，内部、外部审计、GMP合规性评估；
6.负责仓库、生产等现场的合规管理，确保GMP常态化管理，
7.负责GMP管理范围内的人员培训统筹，确保所有人员完成必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
8.负责注射剂生产过程的监控管理；
9.完成上级领导交办的其它工作。

任职要求：
1.教育背景：药学、化学、化工、生物工程、化学工程类相关专业本科以上学历；
2.工作经验：
(1)具备5年以上的药品质量管理工作经验者优先；
(2)有5年以上注射剂生产过程质量监督工作经验者优先；
(3)熟悉无菌注射剂生产过程质量监管关键控制点。

3.专业知识与技能：
(1) 熟悉GMP、中国及美欧药品监管法规，熟悉质量管理要求；
(2)具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则；

4.职业素养：
(1)学习能力强，有良好的沟通和协调能力，保证跨部门协作顺畅；
(2)较强的分析和解决问题的能力，耐心细致。
(3)有责任心，工作态度严谨、细致，爱岗敬业，踏实肯干，具备良好的职业道德和团队协作能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。