制剂工艺经理/高级经理

面议

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刷新时间：2022-10-11

职位描述

  工作职责

3.1 根据公司生产计划组织本部门有序开展生产，确保按计划达成目标。
3.2 定期完成GMP自检工作，对车间GMP检查缺陷进行整改，完成GMP现场检查的准备和接待工作。
3.3 定期召开车间生产会议，针对车间管理问题、产品生产质量问题及生产异常情况提供解决方案。
3.4 完成车间预算管理，成本管理。
3.5 确保制剂车间的生产活动符合公司文件规章及cGMP。
3.6 监督各岗位人员职责执行情况，确保其符合公司文件规章及cGMP。
3.7 负责组织本部门的SMP、SOP、辅助记录的编写、审核、修订，并监督执行。
3.8 组织工艺设备选型，文件编写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行。
3.9 负责组织本部门生产技术、设备改进工作。
3.10 根据公司培训管理制度，组织培训并考核车间人员，提升其操作技能。
3.11 负责组织本部门的偏差调查，监督完成相应的处理措施。
3.12 负责对车间现场进行现场管理，确保车间生产现场清洁和有序。
3.13 负责完成本部门产品年度质量回顾报告，不断提高产品生产质量。

任职资格

4.1 生物工作职责

主要工作职责
1 协助生产制剂经理根据公司生产计划组织本部门生产工艺管理工作，确保按计划达成目标。
2 协助生产制剂经理定期完成GMP自检工作，对车间GMP检查缺陷进行技术工艺方面的整改，完成GMP现场检查的准备和接待工作。
3 协助生产制剂经理定期召开车间生产班会，针对车间工艺技术问题、产品生产质量问题提供解决方案。
4 协助生产制剂经理完成车间预算管理，成本管理。
5 确保制剂车间的生产活动符合工艺要求、公司文件规章及cGMP。
6 监督各岗位人员工艺操作执行情况，确保其符合公司文件规章及cGMP。
7 负责组织本部门的SMP、SOP、辅助记录的编写、审核、修订，并监督执行。
8 组织及参与工艺设备选型，文件编写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行。
9 负责组织本部门生产技术、设备改进工作。
10 根据公司培训管理制度，组织培训并考核车间人员，提升其操作技能。
11 负责组织本部门的偏差调查，监督完成相应的处理措施。
12 负责对车间现场进行6S管理，确保车间生产现场清洁和有序。
13 负责完成本部门产品年度质量回顾报告，不断提高产品生产质量。

任职资格

1 生物制药、药学类等相关专业大专及以上学历。
2 五年以上生物药制剂工作经验，三年以上相关管理工作经验。
3 熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。
4 具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。
5 具有GMP认证经历

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。