职责描述:
1、负责公司所有新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;
2、负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;
3、负责公司与国家审评中心、受理中心等关系建立和维护;协助RA完成注册咨询相关工作;
4、负责部门日常事务性管理,工作计划、预算制定、费用管理等文件审核和员工绩效考核,人员辅导和团队建设;
5、负责完成上级领导安排的其他事宜。
6、根据工作需要,领导及推动CRO团队完成临床试验。
任职要求:
1、医药、临床、卫生及相关专业,硕士及以上学历;
2、5年以上临床试验相关工作经验,有上市前临床试验经验优先;
3、深入了解临床试验流程和相关法规要求,熟悉专业英语;
4、有良好的组织、协调、策划和管理能