药效研究员-JD
[岗位职责]
负责生物样品分析 ELISA 方法验证以及生物样品分析,包括验证方案的撰写1与实施,及时、准确地记录实验结果,总结实验报告。
负责药理体外机制验证试验设计、实施,包括流式细胞仪方法(FACS)、酶联免疫方法(ELISA)以及细胞学试验方法。
药效申报资料撰写。
按照项目推进计划,对接外部资源,推动项目的实施。4
与临床团队密切沟通,根据实验结果及文献报道,分析并解决问题,支持药物的临床开发。
[任职要求]
1.学历要求:硕士及以上学历。免疫学、生物学及相关专业 ;
2.工作经验:具有三年及以上体外药效相关工作经验,熟悉并掌握ELISA 方法开发、验证流程,具有 ELISA 试验设计、操作经验。熟悉常用的分子/细胞生物学实验,包括流式细胞术、ELISA、免疫组织化学等。熟悉方法验证指导原则,可独立按进行生物分析方法验证。
3.有申报资料撰写经验,了解 CTD、IB 等申报资料要求
4.职业素养:具有良好的沟通能力及团队协作精神,具有较强的分析问题和解决问题能力,可熟练检索文献,有高度的责任心和进取心。有良好的执行力能够根据项目进度计划,完成所负责的工作内容。