职位描述

   岗位职责 

1.理解并熟悉国内外 PV 法规,及时维护与更新公司 PV SOP; 

2.负责个例安全性报告的医学审核、评估,在规定时限内完成数据库中安全
性报告处理,及时报送给相关部门;

 3.负责审阅临床试验方案、研究者手册、临床试验研究报告中的安全性信息; 

4.负责准备及制定在研产品的周期性安全报告 DSUR、PSUR 及其他不定期报
告;

 5.根据法规要求,进行产品安全信号监测,与医学、临床运营和注册部门协
作,准备及制定产品风险控制计划和风险管理计划;
6.根据需要,对项目组相关成员和研究者进行安全性报告内容的培训; 

7.根据项目需要,给予公司相关部门提供药物安全性工作支持; 

任职要求 

1、学历要求:本科以上学历。 

2、专业要求:医学背景。 

3、经验要求: 

(1)药企 PV 经验; 

(2)熟悉肿瘤、**、精神等领域上市前 PV 工作。 

(3)有外资企业工作经验优先。   

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:大型医药集团公司
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 1000-1999人

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