药品注册经理

面议

杭州市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

岗位描述：

1.按照公司的项目规划独立制定具体项目的注册申报计划，包括申报资料准备，递交受理，审评审批，注册核查，注册检验等计划。
2. 按照注册计划递交注册申请，跟进注册进展，促进注册批准。
3. 根据注册进展及时进行内外部沟通，外部包括与CDE，CFDI,中检院，NMPA，省局，CRO等。

岗位要求：

1. 药学，制药工程等相关专业，本科以上学历；
2. 工作年限要求5年以上，药品注册工作年限3年以上，可独立制定药品注册申报计划；
3. 要求良好的英语基础，CET4以上；
4. 熟悉国内外行业相关法规要求，具有法规分析能力，可以为各部门提供法规指导。
5. 熟悉注册申报资料的结构和撰写要求，包括CTD，eCTD，备案等资料。
6. 新药注册经验，适应症领域不限。
7. 需要良好的沟通能力，责任心。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。