岗位描述：

1.按照公司的项目规划独立制定具体项目的注册申报计划，包括申报资料准备，递交受理，审评审批，注册核查，注册检验等计划。
2. 按照注册计划递交注册申请，跟进注册进展，促进注册批准。
3. 根据注册进展及时进行内外部沟通，外部包括与CDE，CFDI,中检院，NMPA，省局，CRO等。

岗位要求：

1. 药学，制药工程等相关专业，本科以上学历；
2. 工作年限要求5年以上，药品注册工作年限3年以上，可独立制定药品注册申报计划；
3. 要求良好的英语基础，CET4以上；
4. 熟悉国内外行业相关法规要求，具有法规分析能力，可以为各部门提供法规指导。
5. 熟悉注册申报资料的结构和撰写要求，包括CTD，eCTD，备案等资料。
6. 新药注册经验，适应症领域不限。
7. 需要良好的沟通能力，责任心。