临床QA经理

面议

杭州市

刷新时间：2022-06-18

职位描述

职责描述：
1、负责制定和维护临床部门的标准操作流程体系，以确保其符合药物ICH-GCP、政策法规和国际标准，并及时根据政策法规变化进行优化，并跟进sop培训及依从性结果，提供相应的建议。
2、负责项目质量管理，依据相关计划对试验项目进行稽查(研究中心稽查和/或TMF稽查/系统稽查)，并提供相应建议，帮助项目人员完成CAPA。
3、负责对供应商进行稽查；负责部门供应商库的维护及管理，并根据供应商的项目开展情况更新评估，动态调整供应商评级。
4、 负责制定稽查计划、执行稽查计划、编制报告、组织完成研究中心的稽查工作。同进参与公司临床项目场核查活动。
5、负责依据GCP和公司SOP、部门及项目需要，制定部门年度/季度/月 质量控制计划。
6、负责组织实施项目全过程的质控。

任职资格：
1、本科及以上学历，医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2、8年以上临床相关工作经验，其中2年以上临床QA经验。
3、熟悉GCP法规，精通临床研究专业知识，能提供专业培训。
4、具有卫生监管部门或权威培训机构颁发的GCP培训证书。
5、具有独立思考能力来识别临床或稽查问题。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。