创新药制剂开发研究员 高级研究员
任职要求
1.具有实验室药物制剂研发经验,包括难溶性药物制剂的开发,固体分散体,纳米制剂等制剂研发经验
2.与公司内部和外部CRO合作,评估制剂的可开发性,制剂临床设计,制备生产
3.掌握药品研发要学,药理,临床相关领域的只是及技能
4.负责项目到CMO工厂的转移
5.协同CMO解决在生产中的遇到的难题
6.药学,制剂相关专业,本科5年以上工作经验,硕士3年以上工作经验
主要职责
1.负责制剂产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移;及时提供研发、转移和放大报告。
2.承担制剂处方前研究,例如API的理化性质研究、原研产品的理化性质研究、原辅料相容性研究,为制剂研发提供依据;
3.**完成药物剂型设计、处方筛选、工艺研究,根据QbD/DoE进行制剂处方及工艺的筛选,确保小试产品符合既定的标准;