上游工艺主管或者经理

面议

上海市硕士及以上

刷新时间：2023-09-19

职位描述

工艺开发经理
岗位职责
1. 负责前沿、核心的通用型现货免疫细胞产品工艺体系建立：基础研究、工艺平台的建立与放大、验证、质量研究等相关工作经验；(NK细胞方向优先）；
2. 有CAR-T，TCR-T或者TIL细胞工艺开发及细胞产品IND申报经验优先；
3. 负责与合作伙伴密切配合，支持产品相关的IND、BLA申报工作，起草并审阅申报文件；
4. 参与pre-IND及IND后工艺持续优化，支持新的管线开发并参与新技术评估；
5. 组织、领导进行工艺规程风险评估，并按照评估的而结果设计工艺优化方案；
6. 负责工艺确认、工艺验证、技术转移及可比性研究等方案，并支持相关工作的执行；
7. 跟踪项目进度，推进项目进程，同时完善部门内部项目管理体系；
8. 完善团队建设，包括招聘、培训和指导团队成员；
9. 熟悉药典和法规政策，且有自己较深见解。

任职要求：
1. 硕士及以上学历，细胞生物学、生物工程等相关专业；
2. 5年以上免疫细胞或创新药开发相关工作经验 ；
3. 熟悉DoE工艺开发，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发；
4. 深厚的生物制药理论知识体系和GMP法规知识；
5. 具有良好的项目组织、执行能力和沟通能力，工作认真勤奋，责任心强，有良好的团队合作精神和奉献精神；
6. 具有新药申报经验优先；
7. 具有良好的英文阅读与写作能力，口语流利；

工艺开发高级科研员

岗位职责
1.参与前沿、核心的通用型现货免疫细胞产品工艺体系建立：有NK细胞扩增的基础研究、工艺平台的建立与放大、验证、质量研究相关工作经验（CAR-NK细胞方向优先考虑）
2.能撰写工艺开发相关文件：工艺规程、开发方案、记录、开发报告；（若有申报工作经验优先考虑）
3.独立、规范地完成实验操作，并按照相关管理规定，保证研究记录的及时性、真实性、完整性；
4.能够及时发现和汇报实验过程中出现的问题，并寻求最佳解决方案；
5.严格遵守实验室安全管理规程及操作规范，自觉维护实验室仪器设备和实验室环境。

任职要求
1.本科及以上学历，细胞生物学、生物工程及相关专业；
2.3年以上相关工作经验，具备干细胞、免疫细胞培养工作经验
3.熟悉各种设备：Sepax C-pro 、CliniMACS 、Sefia、生物反应器等设备培养细胞和开发经验优先；
4.熟悉相关数据处理软件：DOE、JMP、Prism等
5.具备较强的文献检索能力；
6.英语听说读写熟练；
7.具备较高抗压能力，具有独当一面的担当和潜力；
8.较强的责任心，执行能力强，注重细节；
9.善于与人沟通，具备良好的团队合作精神。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：病毒技术

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。