注册经理或者总监

面议

广州市

刷新时间：2024-03-27

职位描述

职位职责： 1、负责公司产品注册项目的统筹、协调及申报资料的撰写，包括对原始记录和申报资料进行整理和编撰、形式审查和组织技术审查；负责部分综述资料撰写，并在CDE审评过程中跟踪沟通、补充资料及其它报告，促进注册申报工作顺利进行，确保及时取得临床批件、新药证书等资格证书。 2、负责在中检院注册检验的样品及资料提交，检验过程的跟踪沟通，取得合格报告书。 3、组织研发、生产相关部门配合注册现场核查，确保及时取得生产批件、生产许可证等资格证书，并完成注册后相关资料归档和管理。 4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，为公司提供政策法规咨询与决策参考，并协助质量中心根据法规要求优化质量管理体系。 任职要求： 1、本科以上学历，药学、药剂、制药工程或相关专业； 2、3年以上药品注册相关工作经验，熟悉药品注册申报流程和各个环节，能单独从事申报资料审核和药品注册。有生物制药或疫苗产品工作经验者优先考虑； 3、具有较强的药品注册信息检索、文献检索和综述写作能力、分析调研能力； 4、熟悉国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识； 5、严格遵守职业道德规范，具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、较强的团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。