⚫ 完善现有的项目验证主计划(VMP),并分解成为团队工作计划;
⚫ 负责保证验证工作随着项目进展按计划,按时完成;确保项目完成各种必要的确认和验证
工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
⚫ 建立验证系统文件体系,定义必要的参与人员,控制验证文件编号,GMP 档案管理;
⚫ 负责审核和批准所有与产品质量相关的变更;
⚫ 制作验证工作月度报表, 培训员工;
⚫ 参与各专业工程师的验证工作,和外部供货商的验证工作,并**提交的文件
教育背景要求 Education Required
本科及以上,制药工程专业或药学专业优先;
知识/技能/工作经验要求 Knowledge/Skill/Experience
在制药生产企业 QA 部门工作五年以上
参与过建设项目或改造项目的验证工作优先。
熟练掌握英文