QA主管

1-1万元/年

上海市

刷新时间：6天前

职位描述

职位名称 ：QA体系专员

需求人数 ：2

工作地点 ：新金桥路

职位描述
1.负责药品所需原辅料、中间产品、成品质量标准的升版或审核。
2、负责产品年度回顾报告的评价、审核。
3、负责组织或参与风险评估工作。
4、"负责体系管理相关文件的修订或审核。
5、负责产品投诉、召回沟通相关工作

学历要求:本科及以上;制药工程/生物制药/药学相关专业(可放宽至全日制大专);

1-2年及以上医药制造行业质量、车间工艺经验; 

薪酬：11-20万
(非双一流院校毕业生，无质量工作经验--成熟工作经验)

职位：OA验证专员/主管 

需求人数：3

1、负责实施验证年度计划(工艺验证、设备验证、清洁验证)。
2、负责协助完成新产品相关的风险评估及验证相关工作。
3、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证。
4、负责审核验证方案和报告。
5、负责起草(或修订)岗位标准操作规程。
学历要求:
本科及以上;制药工程/生物制药/药学相关专业(可放宽至全日制大专);

1-2年及以上医药制造行业质量、车间工艺经验; 

薪酬：专员14-18万;主管18-25万
(有质量工作经验-成熟工作经验)

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招聘职位：质量保证部变更主管
招聘人数：1人

职责描述：
1. 负责变更申请和评估的审核，负责变更管理工作，督促各部门及时按变更计划完成各项工作。
2. 负责对偏差和OOS处理方案的审核工作，并检查落实情况，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并及时处置。
3. 负责审核与生产质量管理有关的操作规程文件；审核已上市产品的工艺规程、质量标准、检验方法、批生产记录、批包装记录、批检验记录；负责确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生。
4. 完成领导交办的相关工作。

任职要求：
1. 药学相关专业，本科及以上学历；
2. 5年以上药品生产或药品质量管理工作经验；
3. 熟练操作计算机，熟悉相关工作软件；
4. 熟悉变更管理和偏差管理的流程及管理过程中的风险评估要求；
5. 熟悉变更管理和偏差管理跟踪的工具运用；
6. 熟悉固体制剂的生产操作流程及现场管理要求，
7. 熟悉生产现场的质量检查要点；
8. 有较强的沟通和协作能力，能与各部门紧密协作。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。