佐力药业招聘岗位
岗位一:技术研究院副院长(药品注册方向)1名
岗位职责:
1.药品注册战略规划:负责公司药品全生命周期注册申报策略的制定与实施,统筹中药、生物制药药等产品的国内外注册。跟踪国内外药品注册法规动态,指导团队及时调整注册策略,确保合规性。
2.注册申报管理:主导药品注册资料的撰写、审核及提交,协调完成技术资料整合,确保申报资料高质量通过审评;牵头应对监管机构问询、现场核查及发补工作,推动项目快速获批。
3.跨部门协同与资源整合:联动生产、质量等部门,优化注册与研发流程,加速产品上市进程。对接CRO、CDMO及第三方机构,管理外部合作项目的注册事务。确保流程符合GMP、GLP等质量管理规范,规避注册风险。
4.技术审评与专家协调:参与或主导与药品审评中心(CDE)的沟通,包括专家咨询会、现场核查等,解决技术争议问题。
5. 团队建设与领导:组建并培养专业化注册团队,提升团队技术能力和法规意识。参与研究院整体技术规划,为管线布局提供注册视角的专业建议。
任职要求:
1. 全日制重点大学本科及以上学历,药学、药物制剂、药理毒理、生物医药等相关专业,博士优先。
2. 8年以上药品注册相关经验,至少主导过5个以上药品成功获批案例,熟悉NMPA注册流程。 在药品研发或生产企业担任过注册部门负责人或同等职务,有研究院/技术中心管理经验者优先。
3. 精通法规体系,能独立解决注册过程中的技术难题。具备优秀的文献检索、数据分析和申报资料撰写能力。
4. 出色的跨部门协调能力及抗压能力,能适应高强度工作节奏;出色的沟通协调能力,能与监管机构、临床基地、CRO等高效对接;具备战略思维,对行业趋势有敏锐洞察力。
投资总监
岗位职责:
1.研究、分析宏观经济政策及行业发展趋势,对生物制药、中药等重点投资行业进行研判,掌握行业动态并提供行业研究分析报告;
2.搜集整理可投资项目的信息与资料,对每个投资机会进行深入的分析和研究,筛选出可行性高的项目,设计投资方案、组织尽职调研,做好企业未来收益和风险的评估,进行项目可行性分析,编制项目立项报告、专项分析报告和投资项目建议书;
3.负责投资项目的谈判和实施,制定投资决策文件,组织起草投资协议,并按照投资协议完成投资流程和相关手续;
4.负责已投资项目的跟踪管理,协助被投资企业提升经营业绩和管理水平,对项目风险进行评估、及时解决存在的问题,
职位要求:
1.硕士或以上学历;良好的交流能力。
2.具有3年以上直投相关工作经验,并有参与过完整投资3个案子以上;
3.熟悉VC/PE投资业务流程及相关法律法规,能够对投资项目进行分析和估值;
4.具有良好的行业分析能力,学习力强,有较强的沟通能力、商务谈判能力、执行能力;
5.性格开朗、积极进取、为人正直、亲和力强,诚实敬业、具有强烈的责任心和工作激情;
6.在业内有良好的人脉关系、具有项目源渠道者优先。
7.请在履历中注明参加过的项目名称。
投资并购总监 未来可以在杭州办公 80-100。董秘50-80
董秘需要药企经验 且目前在职公司市值不低于80亿 最近3年最好有1家药企经验 男性优先 东北之前接触过给企业印象不好 不太考虑东北