注册事务VP（细胞治疗和疫苗）

面议

上海市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

招聘一位 注册事务总监 base可以 在北京和上海，细胞治疗和疫苗都可以。总监高级总监级别都可以。需要交Mapping 表

细胞治疗注册VP

岗位职责

1、规划、管理与实施细胞治疗产品注册申请，促进公司新产品的成功注册；

2、制定符合部门发展方向的计划和战略，管理与实施细胞治疗产品全生命周期各阶段的注册申报，协调各部门推进注册申报进度；

3、推动细胞治疗产品管线制定全球注册开发策略，并指导下属完成相应注册工作；

4、关注法规的动向，熟练掌握相关法规的颁布及变化等信息，指导下属制定各产品申请阶段相适应的注册和开发策略；

5、掌握行业动态及监管要求，提供资源解决注册过程中的各类风险及问题；

6、定期和下属进行面谈交流或指导，辅导下属提高专业能力，推进下属职业规划。

任职条件

1、硕士及以上学历，医学、药学相关专业；

2、具备10年以上制药领域工作经验，5年以上生物制品注册工作经验，具有NDA申报、国际注册或细胞治疗领域注册经验的优先；具备5年以上团队管理经验；

3、能够制定符合部门发展方向的计划和战略，并能带领团队共同完成目标；

4、有丰富的注册经验、专业能力、人员管理经验及规划能力；

5、良好的英文听读写能力，能熟练用英文交流；

6、具备良好的职业道德、责任感，能以身作则。

细胞治疗注册VP

岗位职责

1、规划、管理与实施细胞治疗产品注册申请，促进公司新产品的成功注册；

2、制定符合部门发展方向的计划和战略，管理与实施细胞治疗产品全生命周期各阶段的注册申报，协调各部门推进注册申报进度；

3、推动细胞治疗产品管线制定全球注册开发策略，并指导下属完成相应注册工作；

4、关注法规的动向，熟练掌握相关法规的颁布及变化等信息，指导下属制定各产品申请阶段相适应的注册和开发策略；

5、掌握行业动态及监管要求，提供资源解决注册过程中的各类风险及问题；

6、定期和下属进行面谈交流或指导，辅导下属提高专业能力，推进下属职业规划。

任职条件

1、硕士及以上学历，医学、药学相关专业；

2、具备10年以上制药领域工作经验，5年以上生物制品注册工作经验，具有NDA申报、国际注册或细胞治疗领域注册经验的优先；具备5年以上团队管理经验；

3、能够制定符合部门发展方向的计划和战略，并能带领团队共同完成目标；

4、有丰富的注册经验、专业能力、人员管理经验及规划能力；

5、良好的英文听读写能力，能熟练用英文交流；

6、具备良好的职业道德、责任感，能以身作则。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。