工作职责:
1、负责公司研发产品分析方法的开发、验证/确认和转移。根据项目进度制定计划，合理安排实验，督促项目实验按时完成，及时出具数据，同时保证数据的真实性和可靠性。
2、负责制定分析部人员的培训和管理计划，并监督执行，确保相关实验人员清楚的理解其职责、熟悉相关标准操作流程。
3、按照GLP要求以及当前的法规完善和升级相应的文件质量体系，定期组织法规培训，监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性。
4、具备分析解决项目中出现的问题，把控项目进度，高效保质的完成项目。
5、评估和记录所有研究方案或标准操作流程偏离对研究质量和完整性的影响，必要时采取适当的纠正措施；与QA人员保持有效的沟通，及时处理其评估过程中发现的问题。
6、负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理，完成上级领导交给的工作。
7、负责IND项目申报中相关资料的撰写；
8、配合领导完成其他临时性工作；



任职资格:
1. 英语六级及以上，具有较好的英语口语、听力和阅读写作能力，可采用英语作为日常交流语言，且能较为流利地与国外客户进行沟通；
2. 生物学、药学、免疫学等相关专业，本科及以上；
3. 熟练掌握生物大分子药物常规分析技能，如HPLC、GC、细胞活性、ELISA等；
4. 具有美国FDA和EMA申报经验者优先考虑；
5. 生物制药行业５年以上经验并至少2年管理经验。