1. 资质及经验要求：
l 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制或质量检验工作。接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
l 有新建QC实验室（理化、仪器、微生物实验室）经验的优先考虑
l 有组织或参与接受国内、FDA、EU、日本等实验室体系GMP现场检查的经验，优先考虑
l 英语四级及以上，根据实际经验（看懂USP、EP、JP或英文文件，并具备一定的写、听、说能力）可放宽
l 有较强的执行力、组织能力和高效的沟通协调能力，工作踏实，认同公司企业文化
2. 主要职责：
l 搭建实验室体系文件
l 参与实验室布局设计、分析仪器选型等
l QC实验室设备、仪器确认、计量校准、软件系统、方法等的验证管理
l 标准品、对照品及样品管理
l 合理、高效安排理化仪器、微生物（微生物限度、细菌内毒素、无菌检查）检验进度，且确保检验数据准确、可溯源
l 及时、准确识别OOS及异常事件并科学合理的安排进行调查处理
l QC实验室数据可靠性审核及管理
l QC实验室**检查与客户审计陪同及整改回复
l QC实验室团队日常管理
l 上级领导交办的其他事宜