cmc总监或者经理（细胞治疗）

面议

杭州市

刷新时间：2024-03-27

职位描述

岗位描述：

1.领导细胞治疗药物的工艺开发、技术转移、中试放大，包括开发规划、CMC开发全过程的管理，保障项目进度；

2.根据不同阶段需求，规划并组建CMC团队，进行人员培训和管理等，确保产品的生产和质控、稳定性研究等满足临床前及临床研究的需求；

3.及时与上级及相关部门负责同事进行沟通，配合注册同事或第三方，参与法规培训与会议，组织SOP、中美申报材料的撰写、整理等。

岗位要求：

1.细胞生物，生命科学等相关专业，5年以上生物制品CMC开发和管理经验；

2.熟悉FDA,CFDA,EMA的相关法规，有良好的GMP体系知识及管理经验。

3.临床前及临床阶段CMC开发经验兼具者优先；

4.良好的中英文口头和书面沟通能力；

5.有非常强的对新领域和新产品的学习能力和兴趣，良好的团队管理和协同能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。