注册经理/专员

面议

杭州市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物工程或医学检验等相关专业；

2、 两年以上医疗器材注册工作经验；

3、熟悉ISO13485医疗器械质量体系，有医疗器械生产质量管理规范，三类医疗器械经验优先；

4、熟悉医疗器械产品注册法律法规，能独立撰写注册资料；

5、有完整三类医疗器械注册经验优先；

6、工作认真仔细和责任心；能吃苦耐劳，以及良好的抗压力。

7、脚踏实地，有较强的沟通表达能力，具备团队合作精神。

工作职责：

1、全面负责公司产品注册申报工作：包括注册资料准备、临床试验方案设计以及与临床单位的沟通；

2、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；

3、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；

4、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；

5、负责科技项目申报；

6、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司的内部审核，参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。 

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他注册职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。