注册经理

面议

泰州市

刷新时间：2024-03-11

职位描述

职责描述：
1、根据公司总体战略规划制定注册部工作目标，并组织实施；
2、考虑企业品种的结构情况、研发方向、注册标准、工艺改进、剂型改革、包装（标签、说明书）的完善以及品种的再注册、再评价等问题，对产品研发提出指导性意见，并负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理，并完成申报；
3、负责获取各类药品注册信息，熟悉相关法律法规和报批流程，审核报送药品注册资料，根据申报要求撰写相关的申报技术文件，并完成药品的国内外申报、资料补充、变更、年度报告提交等工作；
4、负责与药品注册相关部门的沟通和交流，建立良好的公共关系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，保证公司产品的注册过程顺畅，树立良好的公司形象；
5、承担药品相关政策法规宣传任务，对企业的领导和各部门提供药品监管的政策法规信息；
6、负责分配下属员工的工作，监督检查下属工作的完成情况，负责对下属提供业务培训与指导，有效地提高业务素质和水平，建设优良、高效的团队；
7、负责部门间的协作与沟通，协调注册部与其它部门相关业务工作的配合，保证公司注册环境的正常。

任职要求：
1、硕士及以上学历，医学、医药和生物相关专业；
2、熟悉药品注册法规知识， 5 年以上药品注册工作经验，同时具备疫苗注册经验者优先考虑。
3、具备激励团队，管理团队的能力，已有带团队经验优先考虑。
4、善于沟通、有较强团队协作能力、认真仔细、责任感强、主动性强，英文读写能力强优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。