临床QA

面议

武汉市

刷新时间：2022-07-18

职位描述

岗位职责:

1.维护临床QA管理体系文件，审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件，确保完整性、正确性和法规的符合性；

2.参与计划、制定、和执行临床的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；

3.计划并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；

4.供应商（CRO，SMO, 中心实验室等）资质管理和维护工作；

5.协调、准备和支持监管当局在研究院和研究中心进行的视察，参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作；

6.协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训。  

任职资格：

1.本科及以上学历，医学、药学、生命科学等相关专业；

2.1-2年CRA工作经验，1年及以上临床研究稽查经验；

3.熟练掌握临床试验相关政策法规（如，政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则）；

4.良好的沟通表达能力，包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力

薪资：年薪20-30W

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。