岗位职责：
1、建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关SOP，协助质量控制体系的建立和完善；
2、依据GCP和公司SOP制定和实施临床试验项目质量控制计划，发现和分析问题，提出纠正和预防措施；
3、审核并及时更新QC报告，在规定的时间内对报告中的问题进行跟踪分析、定期总结和汇报；
4、对QC文件进行整理、归档、保存和备份；
5、建立和维护公司培训系统，定期对内部人员进行SOP培训，定期更新培训资料。
岗位要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、生物学、护理学等相关专业；
2、至少三年以上临床试验监查工作经验；
3、良好的英文读写能力，达到CET-6；
4、熟悉ICH-GCP、《药品管理法》、熟悉药物开发的整体过程；
5、具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力；
6、具备较好的书面和口头表达能力，善于沟通，性格积极乐观，良好的人际交往能力，与他人合作良好；
7、具有较强的集体意识和良好的团队合作精神，高度的责任心，善于学习，能适应出差。