注册副总/总监
面议
北京市
刷新时间:2022-10-31
职位描述
职责:
1.根据集团公司要求制定注册体系规划;
2.把握并跟进最新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则,汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,为公司提供合规指导和风险管理;
3.及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护注册相关主管部门和专家资源体系,推进管线产品的注册进展;
4.组织建立、完善、实施部门相关业务的标准操作规程(SOP);
5.根据业务需求,搭建并培养团队,合理安排团队成员的工作,协助下属设定年度目标、个人发展计划并进行绩效考核;
6.集团公司交办的其他业务。
要求:
1.药学或药理毒理相关专业,硕士及以上学历,有同岗位国内注册5年以上经历,医学相关专业;
2.有CDE、创新药经验优先;
3.生物药领域优先(肿瘤方向不考虑)。
4.对药理毒理有较深刻认知。
其他要求
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1人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。