岗位职责:
1.参与制定临床新药开发策略;
2.制定临床试验计划包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告等相关文件;
3.解决临床试验相关的医学问题;
4.维护与PI的关系,为新适应症寻找合适的PI;
5.参与CRO公司管理,对CRA进行培训;
6.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范。
任职要求:
1.临床医学专业硕士以上学历,有临床医生背景,有企业工作背景;
2.熟悉 GCP、ICH 及相关的药物开发的法规条件,熟悉药物开发和临床试验的流程;
3.有较强的沟通能力和学习意愿;
4.有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平。