上市前医学经理

面议

中山市

刷新时间：2023-01-05

职位描述

上市前医学经理

作为医学部核心成员，医学经理（上市前）负责为公司研发、注册、商务以及临床运营团队及外部相关方提供医学专业支持。在顺应公司整体发展目标和策略基础上，为公司在产品研发注册以及学术推广方面提供生命周期的医学管理策略并开展相关医学活动。

薪酬：（40万 年薪以内）
工作地点：中山市翠亨新区翠海道东三围GMP厂房3号楼3层（不接受homebase ）
重点说明：有扎实的临床研究方案撰写能力，例：至少独立撰写过II期研究方案，完成1-2项IND申报的医学材料准备，熟悉内国外相关法规；肿瘤项目经验者优先
所属部门：医学部门
汇报对象：医学总监
企业福利：有宿舍，半自助工作餐3餐/天，社保+公积金


岗位职能：支持管线产品的临床前期项目申报工作以及临床研究策略制定与执行。

任职资质：
教育/培训背景：临床医学、药学硕士研究生及以上，肿瘤相关专业者优先，
工作经验：大中型制药企业担任临床研究医生或临床监查医生职位1年以上者优先；或具备完整临床研究方案撰写且有相关临床研究医学监查经验者优先

业务能力：具有较强学习能力与临床思维，能与外部医学专家进行专业沟通。具备一定文献检索与关键信息提取归纳的能力，有能力独立根据产品特性与市场开发需要制定临床研究策略并独立完成相关的临床需求可行性调研，以此基础进行临床研究方案设计。

沟通能力：团队协作能力强，具备良好的跨部门沟通协调能力，中英文读写流利。

职位描述（Job Description）
职位总体目的：
负责管线产品相关医学信息与研发数据的内外部沟通和传递，医学教育与培训。支持研发部开展临床前研究，总结管线产品相关疾病领域信息，制定相关医学策略，为临床研究注册决策提供依据。关键KOL发展以及学术性维护。
职责介绍：
为业务决策提供专业医学意见
评估相关疾病领域的流行病学现况、医学发展，临床治疗选择现状、国内外未来动向以及分析未满足的医学需求
制定产品策略、定位、主信息等，为产品周期管理和完善注册所需证据链奠定坚实基础
跨团队包括与研发、注册协作，搭建上市前产品的医学平台
临床研发与注册支持
为管线产品的主要活动（包括BD、IND、NDA等）提供相关医学洞见和医学文件
管理外部医学内容供应商，确保交付结果的准确性与时效性。
与外部重要医学KOL，学/协会、医学专业组织和其他利益相关方建立学术合作关系
建立全国层面的医学KOL数据库，并通过多种方式保持与专家的密切沟通
进行包括策划、执行和跟踪效果的外部医学项目管理，并充分融动内外部资源，确保项目各里程碑节点按时达成
其他支持
审阅和批准与医生/研究者的相关正式沟通函
参与公司相关的产品危机处理，包括出具医学解释、辩护和回应性文件，审阅外部正式沟通文件中医学信息的准确和一致性，必要时与医学KOL进行直接沟通等
针对相关产品的安全性问询提供专业回复




人选必备的首要条件：
有完整的药物IND项目的注册申报以及临床一期、二期方案撰写经验，有较强的方案设计和撰写能力，熟悉临床研究相关法律法规

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。