药物警戒经理

面议

成都市

刷新时间：2022-11-30

职位描述

1.建立、完善、更新和维护符合监管机构要求的药物警戒体系及相关SOP；
2.使用和维护药物安全数据库；
3.研发管线内新药的安全信息分析，并制定相关风险管理计划；
4.对试验过程中的AE／SAE／SUSAR进行分析，并向监管当局报告；
5.负责完成年度安全性报告等相关文件；
6.完成注册申报需要的药物警戒资料的撰写；
7.领导交办的其他工作。

工作要求：

1.临床医学、药学、生物等相关专业（临床医学优先），硕士及以上学历；
2.熟悉药物安全数据库和标准化操作；
3.较好的医学编辑功底，精通医学专业文献检索；
4.接受过系统药物警戒流程培训优先；
5.熟悉国内外现行法规、技术指南、指导原则等；
6.具备3年以上药物警戒从业经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。