注册经理

面议

青岛市

刷新时间：2024-04-02

职位描述

医疗器械注册经理

岗位职责：

1、作为医疗器械注册证申请方向的负责人，负责医疗软硬件产品的医疗器械注册证申请，包括注册检验，检验所和器审中心的沟通，注册资料准备.申报手续等；

2、配合临床试验方案设计.负责临床试验的项目管理和相关资料的准备和整理；3、与公司其他部门协作，配合注册检验所需的产品定型，研发.生产过程的合规性控制；

3、能够独立撰写和审核项目研发撰写的注册申报资料，确保申报资料符合管理部门的最新技术要求；

4、熟悉CE相关法规文件及申报流程，熟悉医疗器械常用标准，拥有多个可追溯的项目申报经历，能独立处理.解决医械注册过程中的问题；

5、善于沟通.协调，具备良好的团队合作意识，以及独立思考和解决问题的能力，能够承受较大的工作压力；

6、具备项目统筹管理.组织计划能力，能有效促进规范研发流程管理。-

岗位要求:

1.医学、生物学相关专业硕士以上学历；

2.熟悉国家体外诊断试剂注册管理相关法律法规，具有三类产品申报注册工作经历；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。