产品制备经理

面议

杭州市

刷新时间：2023-04-25

职位描述

汇报对象：质量总监
职位：生产负责人（生产经理）
下属：4人
一定是做过5年以上的nk细胞培养，细胞回输到人体几列，团队搭建

  产品制备经理[生产负责人]
岗位职责:
1.负责干细胞产品和免疫细胞产品研发、工艺优化及改进;
2.独立进行项目设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题;
3.负责GMP车间环境下干细胞库的建立及制剂工艺研究,对过程数据进行总结、分析撰写工艺放大报告;协助质量部开展质量体系建设工作;
4.负责细胞培养和制造工艺开发平台的建设、运营和日常管理;负责GMP车间的维护,包括设施维护,环境维持;
5.负责生产流程、SOP编制以及试验记录的撰写,复核和更新、制度规范、人员培训、仪器设备维护等;
任职要求:
1、硕士学历,生物及免疫学相关专业,英语4级以上
2、三年以上细胞培养工作经验,精通细胞的分离、培养、冻存、复苏、鉴定工作及细胞治疗产品GMP生产相关的理念、规范及各项要求;
3、原代细胞及其他常见细胞培养,主导过原代细胞培养、免疫细胞与干细胞制备、干细胞诱导分化相关经验;
4、具备良好的解决问题的能力,主观能动性极强。具有下述相关工作经验者从优:1细胞来源组织检验,细胞治疗产品鉴定、功能研究与产品开发。2细胞培养基、细胞因子等对细胞产品开发的影响。3细胞工业化培养方法材料、设备、放大工艺等研究。4GMP 细胞车间建设、管理,产品运行,细胞培养cGMP规范。5免疫细胞(NK、DC、CIK等)治疗技术与应用研究。  

QA经理

汇报对象：质量总监（QA5人，QC10人），背景10多年干细胞质量经验

下属：5人

需要研发质量体系建设，意识要强，理解力强，思维能力，执行层面不需要

薪资：2W-3W/月
职位描述
质量体系
GMP
药品QA
1. 研发质量体系建设 ①负责研发质量管理体系规划和管理，相关文件的最终审核，执行的监督检查及审评； ②负责组织研发工艺部门起草/修订在研项目的制造规程、质量标准、管理文件； ③负责审核研发质量管理文件、各阶段的方案、技术和指导文件，确保其科学性 、合理性以及法规符合性。

2. 研发、中试车间管控 ①负责中试车间管理，确保申报批、临床试验用药的生产符合注册要求； ②负责审核工艺、质量研究试验方案报告和稳定性研究方案报告，确保其适用性、 合理性、法规符合性； ③负责审批验证方案及验证报告，确保其科学性、合理性以及法规符合性； ④负责注册批、临床试验用药批的生产及检验记录审核放行，确保完整性和准确性； ⑤负责研发新项目物料审核放行； ⑥负责中试偏差、变更等审核及批准，定期对中试车间和检测实验室进行自检/审计，确保现场法规符合性，研制现场核查顺利通过。

3. 注册申报资料的审核 负责审核新项目申报、补充申报以及发补注册申报资料，确保资料的真实性、完整性、可靠性以及法规符合性。

4.其他 积极配合项目的相关工作开展。

招聘岗位：生信负责人（主管或经理级）

汇报对象：研发总监（浙大博士，公司元老级别）

需要负责单细胞和科研服务（单细胞是瑞普基因的，后面转到晨创）需要肿瘤经验，工作有亮眼成果

岗位职责：
1.负责单细胞测序相关产品常规分析流程开发、质控以及优化；
2.负责以单细胞测序为核心的多组学联合分析的流程开发；
3.搭建基于单细胞测序的免疫机制探索体系；
4.对分析结果开展一定的生物学解读；
5.参与其它基于NGS的项目分析；
6.上级领导安排的其他工作。
岗位要求：
1.硕士及以上学历；
2.2-3年以上单细胞数据分析相关工作经验；

备注：要求熟悉单细胞测序经验，主要负责晨创细胞治疗项目目生信及瑞普相关科研服务。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物信息研究

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。