RASeniorManager

面议

深圳市

刷新时间：2022-12-29

职位描述

RA Senior Manager
职责描述：
1. 负责完成CDMO相关的注册申报工作；
2. 协同完成药监机构的现场审计工作；
3. 根据项目需求，组织和指导项目注册申报文件的编写；
4. 根据项目需求，协助客户向药监部门提交IND/BLA申请；
5. 负责对FDA、EMA、NMPA等政策、法规和指南进行研究，基于法规对项目产品开发及申报进行分析；
6. 与药监部门保持良好沟通，负责组织与药监部门的沟通会议；
7. 完成领导分配的其他任务。

任职要求：
1.制药行业5-10年以上工作经验;
2.有过IND/BLA成功申报经验，有过工厂工作经验;
3.生物药工作背景;
4.英语可作为工作语言者优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。