质量管理背景的COO:
维护及新增各种资质,如9001、13485、BSL-2等; 博士优先
10年以上生物制药行业工作,具备5年在GLP、GMP环境下生物医药质量管理(QA和QC)的经验;
具有丰富的质量管理经验及专业知识,熟悉QA、QC各项法规及相关指导原则;
具备较强的计划、组织、沟通、协调能力以及团队管理能力;
根据公司战略⽬标,协调所需各项资源,负责组织和对接国内外的质量许可备案、注册申报和核查等相关事务;
根据制定项目进行风险评估,制定审计计划,根据计划完成审计,并对发现项进行记录分析和管理。